医药监管机构公布快速检测产品准确率名单

治疗用品管理局公布的产品评级名单中，其中16种检测盒是通过鼻拭子检测，6种检测盒是通过唾液检测。

被评定为最佳的10种快速抗原检查产品按产品字母排序如下：

1. All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H)

2. Cellife Covid -19 Antigen Test Cassette

3. Clungene Covid-19 Antigen Rapid test

4. Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（编号382031）

5 .Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (编号382250)

6. LYHER Novel coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test

7 .Onsite COVID-19 Ag Self Test

8. Panbio COVID-19 Antigen Self-Test

9 .Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test

10. V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test （唾液测试）

这些检测盒从去年11月1日起在澳洲出售，但随着Omicron变种毒株疫情的蔓延，人们对快速抗原检测盒的需求激增，所有快速检测产品出现了供应短缺的问题。

治疗用品管理局以快速抗原测试产品制造商的研究为基础，评定了每种快速检测盒的性能，并将评定结果与PCR核酸测试结果进行了比较。

治疗用品管理局根据快速检测的敏感性将产品分为三个等级：“非常高灵敏度”、“高灵敏度”和“可接受灵敏度”。

准确率超过95%的检测盒被认为具有“非常高灵敏度”，准确率超过90%的检测盒被评定为“高灵敏度”。

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