疗用品管理局批准Evusheld防疫药供无法接种疫苗者使用
澳洲治疗用品管理局(TGA)临时批准了阿斯利康(AstraZeneca)公司研发的Evusheld防疫药物,供那些在医学上无法接种疫苗的人使用。
作为一种预防疗法,Evusheld被批准用于12岁及以上、体重至少40公斤、未染疫的免疫功能低下或无法接种疫苗的人群,分两针,经肌肉注射。
治疗用品管理局在一份声明中说,每剂Evusheld含有两种长效单克隆抗体Tixagevimab与Cilgavimab。这些抗体在不同部位与SARS-CoV-2病毒的尖峰蛋白结合,阻止病毒进入人体细胞并造成感染。
治疗用品管理局称,在做出这一监管决定时,该机构仔细考虑了基于PROVENT Ⅲ期临床试验的数据。该研究表明,Evusheld能显着降低COVID-19症状的风险,对病毒的免疫保护至少持续6个月。治疗用品管理局的一位发言人声明说,Evusheld并不能替代疫苗接种。
澳洲政府已经从阿斯利康公司获得了36,000剂Evusheld。
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